2023年11月7—8日，辽宁省药品监督管理局医疗器械临床试验评审专家组莅临本溪市中心医院，开展辽宁省医疗器械临床试验机构备案现场检查。

　　根据医院“需要搭建临床研究服务平台建设”的科研工作发展规划，医疗器械临床试验机构备案系平台建设中的重要一环。医院高度重视医疗器械临床试验备案工作，年内特成立医疗器械临床试验机构办公室，设立专人负责医疗器械临床试验管理制度、标准操作规范等多项规范化文件的制定，并严格按照相关法律法规的要求开展筹备工作。同时，医院还组织机构、伦理、专业组人员参加了国家级医疗器械相关制度及资质的学习，并多次举办院内培训会，提升各层级研究人员的整体素质，以确保临床试验的机构、专业基地制度及流程的规范化、合理化。

　　通过4个月的紧张筹备，本溪市中心医院于2023年9月完成了心血管内科、肿瘤科、神经内科、呼吸内科等4个专业5个科室的医疗器械临床试验机构网上备案工作。

　　评审会上，检查组听取了机构办公室、伦理委员会及4个专业组医疗器械临床试验筹建情况工作汇报，实地查看了机构及专业的设备、设施、专业制度及标准操作规程等文件，并抽查了医疗器械相关临床研究项目的开展情况。专家组充分肯定了我院在医疗器械临床试验筹备工作中取得的建设成果，并对机构及专业科室提出了建设性的整改建议。

　　最终，本溪市中心医院顺利通过备案检查，4个专业组纷纷获得专业备案资质，使我院成为本溪市唯一一家、省内市级医院第五家医疗器械临床试验机构。此次医疗器械临床研究机构资质备案成功，彰显了本溪市中心医院临床研究科研服务平台环节及流程完整，未来将更好地为临床研究服务，进一步推动了科研工作的高质量发展。