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本溪市中心医院医学检验科顺利通过ISO15189现场复评审 检验报告国际认可

发布时间:2023-03-13 浏览次数:
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  2023年3月10日至12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临本溪市中心医院,对医学检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室现场复评审。

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  评审专家组由全国资质认定和实验室认可主任评审员、领域资深专家孙克江教授担任组长,成员由来自兴安盟人民医院的国钰梅教授、北部战区总医院的郑伟教授、内蒙古巴彦淖尔市医院的闫利明教授、辽宁中医药大学附属医院的赵高阳教授组成。

  ISO15189是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。CNAS-RL01《实验室认可规则》中规定:CNAS 认可周期通常为两年,即每两年实施一次复评审,做出认可决定。本溪市中心医院医学检验科在2020年10月通过初评审,2021年通过了监督评审,如今迎来了第一次复评审。随着质量管理体系的不断完善和提高,本溪市中心医院医学检验科未来每两年都会迎接新一次的复评审工作,以验证工作持续改进的成效。

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  在3月10日上午召开的首次工作会议上,专家组组长孙克江教授说明了本次复评审的目的、内容及工作要求,强调了专家组将严格按照CNAS的要求开展评审活动。

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  医学检验科主任马芝金介绍了科室概况和质量管理体系运行情况。

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  本溪市中心医院总会计师荐敏、工会主席张威、副院长李强、院长助理杨郁葱参加了首次会议。副院长李强对评审团专家的到来表示热烈欢迎,要求医学检验科要积极配合专家工作,对专家组提出的意见、建议要虚心接受,对专家组提出的问题、不足之处要积极整改。

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  医学检验科主任马芝金,副主任张亚南金鑫带领医学检验科管理层和相关人员出席了会议。

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  此次评审内容包括CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求的全部要素。评审专家秉持客观、公正、科学、严谨的工作态度,通过临床医护座谈会、现场走访病区,查阅质量管理体系文件、记录、报告,现场试验、现场提问考核、授权签字人考核等程序,按照评审方案全面考核和评价了医学检验科质量体系运行情况。

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  在为期3天的评审中,专家组对实验室的“人、机、料、法、环”,检验前、中、后、信息系统及生物安全进行了认真、细致地全面评审,并完成了申报项目的现场人员能力比对及仪器比对试验。此外,评审专家组还走访了4个病区,考察了护理人员的采血过程、检验标本存放环境和运输过程等。

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  在3月12日召开的末次会议上,CNAS评审专家组对三天的现场评审工作进行总结。专家一致认为,本溪市中心医院医学检验科的实验室质量管理体系运行情况良好,质量管理体系贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则和技术要求。专家还对医学检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等也给予高度肯定。同时,专家组还对规范化管理、持续改进等细节问题,提出了宝贵意见和建议。最终,专家组宣布医学检验科质量体系运行符合ISO15189认可准则,通过本次现场复评审。

  ISO15189认可作为一个国际标准,是不同国家、不同地区达成共识的通用要求。目前,全球已有150多个国家签署了ISO15189互认协议,通过该认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告获得国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利。

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  院长梁伟在讲话中表示,此次通过现场复评审,是对本溪市中心医院检验科过去几年质量体系持续改进工作的肯定。他希望医学检验科对专家提出的问题要以点带面、举一反三,全方位认真整改,真正做到持续性改进,为医院高质量发展做出新贡献,为引领和振兴山城本溪检验事业起到积极的促进作用。

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